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  • 艾美疫苗2025年迎來重磅產(chǎn)品密集上市期

    2025-04-01 16:11:54

    艾美疫苗3月28日發(fā)布2024年業(yè)績,在疫苗行業(yè)整體業(yè)績下滑的背景下,艾美的這份成績單尤其提振士氣。公司2024年實現(xiàn)銷售收入12.85億元,較上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四價流腦疫苗的產(chǎn)品銷售收入均顯著增長。全年虧損2.78億元,凈虧損大幅收窄,減虧幅度85.7%。

    艾美疫苗的業(yè)績拐點與專業(yè)機構(gòu)的評估預測相吻合。此前,復星國際證券研究報告預測,2024-2027年收入復合年增長率將達到47%,預計2025年實現(xiàn)盈虧平衡,預計2027年凈利潤有望突破15.2億元人民幣。

    眼下,包括迭代無血清狂苗、13價結(jié)合肺炎疫苗在內(nèi)的重磅大單品商業(yè)化在即,艾美疫苗已步入業(yè)績拐點時刻,業(yè)績大幅增長指日可待。

    在艾美疫苗打造“第二增長曲線”、“布局迭代大單品”的戰(zhàn)略下,迭代肺炎疫苗系列產(chǎn)品、迭代狂犬疫苗系列產(chǎn)品、迭代mRNA疫苗系列等等,都將助力艾美在未來實現(xiàn)業(yè)績的爆發(fā)式增長。

    在國內(nèi)疫苗市場,隨著參與競爭的企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量增長,疫苗產(chǎn)品單價下滑嚴重,但基于人口老齡化的趨勢,以及國民健康意識的提升,國內(nèi)疫苗市場還有很大提升空間。同時,隨著疫苗的迭代升級,疫苗產(chǎn)品的價格體系也有望迎來重塑。這意味著,最先推動迭代產(chǎn)品面世的疫苗企業(yè),將獲得新一輪競爭的主動權(quán)。截至目前,艾美疫苗的研發(fā)管線布局了21款在研疫苗,其迭代產(chǎn)品管線的前瞻性布局,在國內(nèi)疫苗企業(yè)中幾乎是一個“現(xiàn)象級”的存在,優(yōu)勢也正逐步顯現(xiàn)。

    在狂犬病疫苗方面,艾美疫苗現(xiàn)已商業(yè)化的狂犬疫苗長期占據(jù)市場領先地位,基于在此市場積累的長期優(yōu)勢,公司及時儲備了迭代無血清狂犬疫苗、迭代工藝高效價人二倍體狂苗、迭代mRNA狂犬疫苗等系列產(chǎn)品。

    截至目前,艾美疫苗的迭代無血清狂犬病疫苗已完成了三期臨床試驗,取得了相應的藥品生產(chǎn)許可證,并已向國家藥監(jiān)局正式提交上市注冊申請。它是艾美疫苗研發(fā)管線中最受期待的產(chǎn)品之一。截至目前,全球市場上尚未有同類產(chǎn)品獲批上市,有望填補市場空白。

    與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同,迭代無血清狂犬疫苗是一款迭代升級的產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應的重要因素之一,艾美研發(fā)的迭代無血清狂犬病疫苗,不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的概率。

    此外值得關注的是,艾美還擁有肺炎球菌疫苗系列的迭代產(chǎn)品布局,要知道,肺炎球菌疫苗是全球各大疫苗企業(yè)的必爭之地,預計2027年這一市場規(guī)模將突破130億美元。

    目前,艾美疫苗的13價結(jié)合肺炎疫苗(PCV13)已取得相應的藥品生產(chǎn)許可證,并已向國家藥監(jiān)局提交上市注冊申請,距離獲批上市僅差臨門一腳。

    PCV13是疫苗屆的“超級大單品”,據(jù)權(quán)威機構(gòu)推測,全球13價肺炎結(jié)合疫苗缺口高達1.8億劑。輝瑞(Pfizer)的Prevnar系列(含13價與20價肺炎疫苗)在2023年的銷售額依舊達到64.4億美元。

    另外,艾美的23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床試驗現(xiàn)場工作,計劃向國家藥監(jiān)局提交上市注冊預申請。20價肺炎結(jié)合疫苗已提交臨床試驗預申請;全球同步首研的24價肺炎結(jié)合疫苗已完成臨床前研究工作。

    復星國際證券研報認為,艾美疫苗的迭代產(chǎn)品戰(zhàn)略確保其在疫苗創(chuàng)新領域的持續(xù)領先和商業(yè)化成功。以狂犬病疫苗系列為例,公司從傳統(tǒng)的Vero細胞狂犬病疫苗逐步升級至人二倍體細胞、無血清和mRNA狂犬病疫苗,展現(xiàn)了其緊跟市場趨勢并引領技術(shù)變革的能力。這一戰(zhàn)略不僅能提升市場份額,也能顯著增強定價能力和利潤率。

    艾美疫苗作為國內(nèi)最早布局mRNA技術(shù)平臺的企業(yè),其平臺已經(jīng)過了上萬例受試者的臨床試驗數(shù)據(jù)驗證,平臺產(chǎn)品的安全性和有效性已得到了充分的驗證。

    而在“后新冠疫苗”時代,mRNA技術(shù)平臺的優(yōu)劣已成為國內(nèi)外疫苗領域內(nèi)的重要變量,它必然是新一輪疫苗競爭中影響成敗的關鍵因素。

    以艾美疫苗的mRNA迭代狂犬病疫苗為例,該產(chǎn)品與傳統(tǒng)通過病毒培養(yǎng)方式的狂犬疫苗相比,免疫接種針次顯著減少,兩針的保護效率就達100%,保護性中和抗體更高、且產(chǎn)生速度顯著提升,疫苗產(chǎn)品的免疫持久性也明顯更強。

    同時,基于mRNA技術(shù)平臺,艾美疫苗此前已研發(fā)了數(shù)款mRNA大單品疫苗,其中,mRNARSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲批在美國開展臨床,中美雙報戰(zhàn)略快速推進。

    RSV疫苗和帶狀皰疹疫苗,均是全球重磅的大單品疫苗。帶狀皰疹疫苗方面,在2023年,GSK的產(chǎn)品銷售額達到43.7億美元。預計到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規(guī)模將達到約人民幣200億元,全球的市場規(guī)模將達到約239億美元。mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市后,將給艾美疫苗帶來可觀的業(yè)績增長。

    復星國際證券研報認為,憑借領先的技術(shù)優(yōu)勢和豐富的產(chǎn)品管線,艾美疫苗正逐步確立其在mRNA疫苗領域的行業(yè)地位,為未來商業(yè)化成功提供強勁動力。

    在2024年財報中,艾美疫苗稱:“我們堅信,聚焦迭代疫苗系列研發(fā),才是未來真正的增長引擎,這正是艾美開辟的‘第二曲線’。實現(xiàn)創(chuàng)新導向的增長,去爭取更長期的企業(yè)生命線。這更是意義非凡的蛻變與涅槃,艾美借此也呈現(xiàn)了更遙遠的未來。”目前來看,艾美疫苗正在加快實現(xiàn)其迭代大單品研發(fā)的發(fā)展思路布局,步入收獲期的2025年,或?qū)⑹瞧淇缭绞桨l(fā)展的良好開端。

    來源:經(jīng)濟觀察報

    責任編輯:王立釗

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