據商務部網站消息，2月4日，商務部發布《不可靠實體清單工作機制關于將美國PVH集團和因美納公司列入不可靠實體清單的公告》。為維護國家主權、安全和發展利益，根據《中華人民共和國對外貿易法》《中華人民共和國國家安全法》《中華人民共和國反外國制裁法》等有關法律，依據《不可靠實體清單規定》有關規定，不可靠實體清單工作機制決定將美國PVH集團、因美納公司（Illumina, Inc. 以下簡稱Illumina）列入不可靠實體清單。

Illumina是一家基因測序試劑設備供應商，此前與國內部分基因測序公司有合作關系，與華大基因經歷了從合作到競爭的轉變。但近年來，這家公司在中國業務區的銷售收入表現不佳，2024年第三季度在大中華區的營收同比下滑23%，且已連續5個季度下滑。

Illumina未作回復，國內企業表示還在了解情況

公開資料顯示，Illumina創立于1998年4月，總部位于美國加利福尼亞州圣迭戈市。截至2023年1月，Illumina在全球的總裝機量在2.3萬臺以上。自2005年進入中國市場以來與國內部分公司有過合作關系。

例如，2024年11月6日，諾禾致源曾與Illumina簽約，引入了NovaSeq X Plus測序平臺。此外，諾禾致源還曾購入Illumina的HiSeq X Ten等多套先進測序平臺。

泛生子官網顯示，公司通過與Illumina、賽默飛世爾、華大基因、羅氏、阿斯利康、諾誠健華、基石藥業等全球企業合作，致力于為更多人群提供覆蓋癌癥全周期的產品服務。

另外，華大基因在2010年曾向Illumina購買百余臺第二代測序儀，成為Illumina的第一大客戶，同時成為全球最大的測序服務商。不過，雙方的合作目前已經破裂。

據報道，2022年7月，華大智造宣布與Illumina就美國境內的所有未決訴訟達成和解。根據協議，Illumina同意向華大智造子公司“Complete Genomics”支付3.25億美元的凈賠償費，華大智造撤銷在加利福尼亞州北部地區法院對Illumina的反壟斷訴訟，Illumina獲得華大智造及其子公司Complete Genomics的“雙色測序技術”系列專利授權。

貝瑞基因董事長表示，自己剛知道Illumina被列入不可靠實體清單的消息，正在了解情況。諾禾致源董事長表示，目前了解的信息還比較少，正在溝通了解具體信息。

曾現“召回事件”，大中華區收入連續多季度同比下滑

從近年來的業績看，Illumina在中國市場的表現并不理想。2024年第三季度，Illumina大中華區的收入為7500萬美元，同比下降23%，且已連續五個季度同比下滑。在過去的兩三年里，Illumina在中國的業務持續萎縮，截至2024年第三季度，大中華區的收入占比僅約7%。

另一方面，公司產品近年也發生過召回事件。據報道，2022年6月，美國FDA（食品藥品監督管理局）官網發布醫療器械召回通知，涉及Illumina多款基因測序儀，召回儀器將近兩千臺

2023年上半年，國家藥品監督管理局發布的召回公告顯示，因美納（中國）科學器材有限公司（即Illumina中國）報告，由于發現一個網絡安全隱患，可能導致儀器分析無法生成正確的結果或對數據安全造成潛在風險，因美納對基因測序儀（國械注進20183400291）主動召回。召回級別為二級召回。

另一方面，以華大智造為代表的國內基因測序公司正在崛起，讓Illumina面臨更激烈的競爭，其中一個標志性事件就是前述2022年華大智造在與Illumina的專利訴訟中勝訴。

隨著技術的不斷進步和政策的逐步完善，如華大基因、華大智造等國內企業在積極布局基因測序領域，通過自主研發和創新，逐步打破海外壟斷。在儀器層面，華大智造納米孔測序儀器于2024年9月上市，在成本及速度優勢加持下，有望成為主流的測序產品；在應用層面，齊碳科技的QPrenano-32于2024年4月獲得二類醫療器械注冊證書，開啟四代測序臨床端應用新征程。此外，康為世紀基于納米孔測序的第四代基因技術的研發成果已開始規模化應用，是第四代基因測序應用的先行者。

（稿件來源：每日經濟新聞）