日前，科創板第五套標準上市公司北京神州細胞生物技術集團股份公司發布業績預告稱，公司預計2024年實現營業收入約25億元，同比增長約30%，全年歸母凈利潤將實現扭虧為盈，有望摘“U”，將成為第8家摘“U”的科創板第五套標準上市公司。

事實上，近年來，科創板第五套標準上市公司正加速步入正循環軌道。從已披露的2024年業績預告情況來看，科創板20家以第五套標準上市的生物醫藥公司經營業績總體上延續向好態勢，約七成公司利潤端好轉，虧損總金額同比大幅收窄。

研發進展亮點紛呈

2024年，國家藥監局持續賦能醫藥產業創新，藥品審評效率不斷提高。據市場機構初步統計，2024年我國合計批準了46款1類新藥上市，全年獲批數量再創歷史新高。在政策引導下，科創板第五套標準上市公司亦是一路凱歌向前，在科技創新方面取得了一系列新進展、新突破，持續推動研發創新成果加速落地生“金”。

據初步統計，科創板第五套標準上市公司在2024年共實現澤普凝?、邁衛健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達?、安方寧?、海克威?等9款新藥產品獲批，其中5款為1類新藥。據了解，按照我國藥品注冊分類，1類新藥系指境內外均未上市的創新藥，具備“全球新”屬性，堪稱目前國內藥物研發領域的最前沿陣地。

從新藥上市申請遞交的角度來看，科創板第五套標準上市公司在2024年達成了一項重要里程碑：隨著首藥控股（北京）股份有限公司于2024年10月23日宣布其自主研發的康太替尼新藥上市申請獲得受理，科創板第五套標準上市公司至此均已實現核心產品的上市或上市申請獲受理。

此外，在新適應癥拓展方面，科創板第五套標準上市公司在2024年亦是碩果累累。例如，2024年1月21日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）宣布其自主研發的1類新藥金立希?正式獲批放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱關節炎），成為首個獲批該適應癥的國產IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希?在已獲批的銀屑病適應癥之外的應用場景。

從各類技術獎項、行業獎項來看，科創板第五套標準上市公司的研發成果亦在過去一年里榮膺了多項殊榮。例如，在技術發明方面，成都歐林生物科技股份有限公司的“嚴重致病菌疫苗關鍵技術創立及推廣應用”項目于2024年8月份榮獲2023年度重慶市科學技術發明獎一等獎。在行業獎項方面，智翔金泰的金立希?于2024年獲得被譽為中國健康產業“奧斯卡”的藥品創新奇璞提名獎等等。上述一系列獎項的獲評，充分展現出行業內對科創板第五套標準上市公司研發實力的高度肯定。

業績增長勢頭強勁

2024年，在重磅創新產品的催化加速下，科創板第五套標準上市公司營業收入延續高速增長態勢，預計將再創新高。目前，已有18家相關公司披露2024年業績預告，預計實現營業收入超126億元，同比增長超30%，預計歸母凈虧損同比減少超30億元，同比縮窄超30%。

具體來看，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司于1月21日披露業績預告，全年營業收入預計突破35億元，在高業績基數上實現了70%的業績增速，以其核心產品艾弗沙?驗證了重磅創新的無限潛力。

據了解，艾弗沙?屬于第三代EGFR抑制劑，于2021年3月份首次獲批國內上市，目前已被多項診療指南建議作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的首選方案，隨著適應癥擴展與醫保目錄納入，艾弗沙?快速放量，帶動公司業績強勁增長。

迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司亦交出了一份亮眼的成績單，公司預計全年營業收入較2023年增加近三倍，同比減虧約20%。公司相關負責人表示，依托整體商業化策略和團隊高效執行力以及產品的優異療效，公司自主研發的兩款創新藥舒沃哲?和高瑞哲?均在2024年實現銷量快速增長，并于年末成功納入國家醫保藥品目錄，將顯著降低患者的用藥負擔，進一步打開潛在市場空間。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司在2024年有望達成58%的收入同比增長，同時虧損金額也將進一步收窄。公司相關負責人稱，業績變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產品毛利率持續增長，銷售費用率明顯下降。

2024年，堪稱中國創新藥的“政策大年”，邁入2025年，國家醫保局近日召開的新聞發布會更是提出第一版丙類藥品目錄預計將于今年內發布的消息。市場人士表示，丙類醫保目錄的落地，預計將借助商業健康險為創新藥提供支付新增量，也意味著當前的創新藥支付困局有望迎來新的破題之法，從而進一步打開產業發展的新空間。

（來源：證券日報網）