今日(1月15日),通化金馬盤中漲停,截至收盤漲7.42%,報18.96元/股。消息面上,近日,日本衛(wèi)材公司的侖卡奈單抗注射液在國內(nèi)獲批,是國內(nèi)首款阿爾茨海默病生物藥,適應(yīng)癥為治療早期阿爾茨海默病(AD),即確認(rèn)淀粉樣蛋白病理的AD源性輕度認(rèn)知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆。而通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑,主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病,已完成三期數(shù)據(jù)揭盲。
通化金馬公開方面表示公司生產(chǎn)經(jīng)營正常,琥珀八氫氨吖啶片正在準(zhǔn)備申請上市資料。
2023年9月20日,通化金馬發(fā)布過該藥物Ⅲ期臨床試驗揭盲結(jié)果的公告,其中曾提及“進入統(tǒng)計報告、臨床研究總結(jié)報告及新藥注冊申請資料撰寫階段,在提交新藥注冊申報材料后,還需在國家相關(guān)部門的技術(shù)審評、臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序通過后,將獲得藥品注冊批件”。截至目前,公司未披露更多實質(zhì)性進展。而相較去年9月20日的收盤價12.01元/股,通化金馬當(dāng)前股價已上漲近60%。
(稿件來源:每經(jīng)網(wǎng))