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  • 新冠檢測概念股九安醫療漲停 公司:甲流、乙流和新冠三合一產品已開始FDA認證流程

    2024-01-04 16:31:44

    1月4日,新冠檢測概念逆勢走強,九安醫療漲停。消息面上,近日,中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質斌介紹,近期,JN.1變異株在國外全球范圍內快速上升,已經成為主要流行株,部分國家疫情上升的幅度比較大。當前國內新冠的形勢處于低水平流行,JN.1占比也比較低,但也呈上升趨勢,有可能逐步發展成為國內流行株。

    2023年12月22日,“互動易”平臺上已有投資者提問“對于最新的新冠病毒JN.1貴公司試劑盒是否能夠檢測出來?檢測合格率在多少?”,對此,九安醫療回復稱公司在密切關注新的變異病毒,后續需通過生物信息學比對和實際毒株測試性能實驗兩項驗證加以確認。

    另外,根據九安醫療1月3日發布的公告,在在研產品方面,持續血糖監測儀(CGMS)是公司的募投項目之一,屬于公司核心戰略相關項目,現在正在加緊實現過程中,公司計劃CGMS上市后推向中、美市場;公司甲流、乙流和新冠三合一產品已經開始FDA認證相關流程,公司將加快進度,爭取早日推出新品,滿足更多用戶的測試需求。

    九安醫療表示,目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產品獲得FDA認證。目前三聯檢還沒有確定最終的銷售價格,預計甲流、乙流和新冠三合一產品零售定價會比新冠單檢高一些。公司希望保持iHealth的美譽度,提供性能可靠、使用方便、高性價比產品給消費者。公司在中國、美國都有工廠,不一定單一產地。IVD產品的生產周期并不長,不用擔心產能,只考慮需求端。

    (稿件來源:每經網)

    責任編輯:陳科辰

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