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  • 羅氏雙靶皮下劑型乳腺癌藥物在華獲批 推動腫瘤靶向治療“門診化、社區化、家庭化”

    2024-01-04 14:45:27

    1月3日,“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱,1月2日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式宣布批準了“赫捷康”(通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)),用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。

    資料顯示,赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量,通過大腿皮下注射給藥的復方制劑,是全球首個復方皮下制劑,突破腫瘤單抗類藥物給藥技術瓶頸。值得注意的是,NMPA已于2019年批準“帕妥珠單抗注射液”與“注射用曲妥珠單抗”聯合治療HER2陽性乳腺癌,曲妥珠單抗注射液(皮下注射)已于2022年10月9日獲NMPA批準上市。

    根據世界衛生組織最新數據,乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤,2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬,發病率為39.1/10萬,每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬,其中HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%—30%,其惡性程度高、復發轉移率高且易發生淋巴結轉移,預后較差,被稱為“最兇險的乳腺癌”,但國內早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率超過90%,已先于其他腫瘤步入臨床治愈時代。

    羅氏制藥表示,腫瘤皮下制劑打破了現有靜脈治療局限,將本需要數個小時的住院治療時間大幅縮短到了5到8分鐘,快速推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化。

    (稿件來源:每經網)

    責任編輯:陳科辰

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