12月17日，上海醫(yī)藥公告稱，其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱一生化）收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。
一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法，被罰沒約4.62億元。
“前述罰沒款金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%，將對公司當期財務報表造成一定負面影響，但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產經(jīng)營產生實質性影響。”上海醫(yī)藥表示。
值得注意的是，此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價格為2303元/支。今年6月以來，在多個省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價被調整為270元/支。相較于此前的價格，降幅約88%。
被罰沒約4.62億元
上海醫(yī)藥公告稱，其子公司一生化近日收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》，主因為一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。
據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報介紹，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領域為“全身性抗感染”，適應癥或功能主治為“耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌，以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染。比如，菌血癥、心內膜炎、肺炎、燒傷后感染等”。發(fā)明專利起止期限為2017年8月3日至2037年8月3日。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前注射用硫酸多黏菌素B僅有一張批文，上市許可持有人為一生化。
上海市市場監(jiān)督管理局認為，一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法第二十二條第一款：“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品……”的規(guī)定，構成濫用市場支配地位不公平高價行為。
根據(jù)反壟斷法第五十七條、第五十九條規(guī)定，綜合考慮一生化違法行為的性質、程度、持續(xù)時間和消除違法行為后果的情況等因素，同時考慮一生化對違法行為負次要責任，積極配合調查，主動提供相關證據(jù)材料，上海市市場監(jiān)督管理局決定責令一生化停止違法行為，沒收違法所得人民幣3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款，約人民幣1.24億元。
對于該事件，上海醫(yī)藥稱：“集團高度重視，要求一生化積極配合有關部門開展調查工作，同時在藥品生產等方面進行統(tǒng)籌規(guī)劃，確保市場藥品供應。強化內部控制，加強對子公司的管理和監(jiān)督，完善反壟斷合規(guī)制度體系，確保公司各項業(yè)務符合相關法規(guī)和監(jiān)管要求。在集團范圍內加強法規(guī)培訓，進一步提升反壟斷合規(guī)意識。”
此外，上海醫(yī)藥表示：“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強制退市情形，公司將在規(guī)定的期限內辦理繳款手續(xù)。”
注射用硫酸多黏菌素B售價大跌
盟科藥業(yè)招股書介紹，多黏菌素類抗菌藥在20世紀50年代就已上市，是臨床治療革蘭陰性菌感染的經(jīng)典藥物，該類藥物通過發(fā)酵工藝生產，由于上市時間較早，沒有經(jīng)過完整的現(xiàn)代藥物開發(fā)流程的驗證，具有較嚴重的腎毒性。β-內酰胺類抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用后，多黏菌素類抗菌藥的臨床地位曾一度下降。
盟科藥業(yè)表示，進入21世紀后，由于耐碳青霉烯的細菌感染在世界范圍內廣泛出現(xiàn)，多黏菌素類藥物被加入聯(lián)合療法以降低細菌耐藥的發(fā)生率。為解決傳統(tǒng)多黏菌素類藥物存在的問題，開發(fā)新一代多黏菌素類藥物是目前國際抗菌新藥開發(fā)的熱點。
盟科藥業(yè)介紹稱，多黏菌素類藥物口服不吸收，目前在已上市的用于全身治療的多黏菌素類產品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素（又名注射用硫酸多黏菌素E）和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。
對于上海醫(yī)藥而言，注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報，2022年，其注射用硫酸多黏菌素B中標價格為2303元/50萬單位，醫(yī)療機構的合計實際采購量為71.6萬瓶。
值得注意的是，今年注射用硫酸多黏菌素B的中標價格大幅下降。今年6月28日，山西省藥械集中招標采購中心公告稱，根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關文件要求及企業(yè)申請，現(xiàn)將一生化生產的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的掛網(wǎng)價由2303元/支調整到270元/支，即日起執(zhí)行。
(稿件來源：每經(jīng)網(wǎng))
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