繼科倫博泰多款ADC藥物（抗體偶聯藥物）“牽手”默沙東后，四川另一藥企百利天恒-U又“牽手”百時美施貴寶，將自己的ADC藥物BL-B01D1權益授予后者，這一交易的首付款為8億美元，潛在交易總額最高可達84億美元。
百利天恒的此次授權刷新了今年整個國內創新藥的單藥首付款紀錄，也刷新了年內康方生物創造的最高50億美元交易總額的紀錄。受這一消息影響，百利天恒12月12日“一”字板開盤，收盤時20cm漲停，市值突破500億元。
作為海外授權的香餑餑，國產ADC“出海”動作頻繁。但值得注意的是，百利天恒作為原本主營仿制藥業務的企業，目前還沒有一款創新藥物推動至上市階段。其原先的創新藥管線重心在于多抗藥物，今年初公司調整募集資金投向，新增了ADC藥物研究，擬投入募集資金3.42億元。
又一國產ADC“出海”
又一國產ADC（抗體偶聯藥物）藥物成功授權跨國藥企，這次的主角是百利天恒。
12月12日早間，百利天恒公告稱子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協議。
據公告，BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）。根據合作協議，雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發和商業化。
這筆交易引人矚目的是最高可達84億美元的總交易額。根據合作協議，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高達71億美元的額外付款。
ADC是國產藥物出海的熱門品種。據德邦證券統計，2021年至今年上半年，國產ADC出海交易金額已經超過200億美元，其中科倫博泰通過授權默沙東9款產品，拿下超118億美元的潛在交易金額（按合同簽訂時計）。
若從出海交易次數來看，排在前位的企業有科倫藥業、石藥集團、映恩生物、康諾亞等，出海ADC藥物靶點主要涵蓋了HER2、TROP2、Claudin18.2等。
百利天恒此次授權刷新了今年整個國內創新藥的單藥首付款紀錄，也刷新了年內康方生物創造的最高50億美元交易總額的紀錄。
受利好消息影響，百利天恒12月12日“一”字板開盤，收盤20cm漲停，市值突破500億元。今年1月6日，百利天恒登陸科創板，發行價為24.70元/股。
百利天恒實控人朱義持有公司74.34%的股份，以12月12日收盤價估算，其持有的股票價值約超390億元。
年初調整募投項目 調減多抗藥物募集資金投入
作為首款成功出海的雙抗ADC，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。
今年7月，BL-B01D1獲得了美國FDA的臨床試驗批準，目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1的早期臨床研究數據已在2023年的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）、歐洲醫學腫瘤學會年會（ESMO）及圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上被公布。
實際上，百利天恒早期的創新藥管線以多抗藥物為主，此前開發了GNC-038、GNC-039、GNC-035三款四抗產品。
而今年初，百利天恒調整了首發募投項目“抗體藥物臨床研究項目”中的部分臨床試驗子項目。其中，四特異性抗體藥物臨床擬投入募集資金金額從1.40億元縮減至3407.29萬元；雙抗臨床研究的擬投入募集資金金額也從2.87億元縮減至2.07億元；同時，公司新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金3.42億元，其中包括此次出海的BL-B01D1，另還有兩款單抗ADC藥物。
目前，百利天恒尚未有創新藥項目上市，主營產品仍為化藥仿制藥和中成藥制劑。從最新業績看，2023年第三季度，百利天恒實現營收6665.60萬元，同比下降62.04%，歸母凈虧損達1.87億元。公司前三季度實現營收3.78億元，同比下降21.37%；歸母凈虧損5.15億元，去年同期凈虧損2.43億元。
通過上市，百利天恒募集到的資金凈額為8.84億元，但前三季度，企業累計支出的研發費用達到5.10億元。受此影響，至三季度末，百利天恒的貨幣資金余額已降至4.14億元。
（稿件來源：每經網）
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