3月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批上市。這是繼萬泰生物二價HPV疫苗獲批上市之后，第二款批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)HPV疫苗。至此，我國獲批上市的HPV疫苗增至5款。

由于產(chǎn)能限制，HPV疫苗長期以來處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。隨著更多國產(chǎn)疫苗上市，產(chǎn)能逐漸釋放，有望迎來千億市場。

生產(chǎn)車間已經(jīng)建成

HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗。目前，全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種。

沃森生物此次獲批上市的二價HPV疫苗由其控股子公司上海澤潤研發(fā)，用于預(yù)防由HPV16型和18型病毒感染導(dǎo)致的子宮頸癌。該疫苗將由上海澤潤全資子公司玉溪澤潤進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

此前，我國已有四款HPV疫苗獲批上市。其中，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧為首款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。另外三款為引進(jìn)產(chǎn)品，分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的二價HPV疫苗、默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV和九價HPV疫苗。默沙東生產(chǎn)的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨家代理。

沃森生物日前公告，上海澤潤擬對玉溪澤潤以現(xiàn)金方式進(jìn)行增資，增資金額為3.3億元，將主要用于玉溪澤潤采購原材料、支付應(yīng)付款項等資金需求。本次增資將進(jìn)一步增強玉溪澤潤的運營能力，提高其抗風(fēng)險能力，推進(jìn)二價HPV疫苗產(chǎn)品上市。

產(chǎn)業(yè)化方面，公司二價HPV疫苗的生產(chǎn)車間已經(jīng)建成，產(chǎn)品獲批后即可投入生產(chǎn)。公司預(yù)計，二價HPV疫苗2022年下半年上市銷售。

沃森生物2021年11月披露的調(diào)研活動信息顯示，公司會充分考慮目前已上市產(chǎn)品的市場價格、公司的產(chǎn)品定位、定價策略以及與后續(xù)九價HPV疫苗的協(xié)同等因素，確定二價HPV疫苗的市場價格。目前已建成的二價HPV疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計產(chǎn)能為1500萬劑左右。

市場規(guī)模有望超千億

券商研報顯示，全球HPV疫苗生產(chǎn)廠商僅四家，主要在于技術(shù)難度大，且HPV疫苗的研發(fā)周期長、成本高。

我國HPV疫苗批簽發(fā)量逐年增長，但滲透率仍較低。華西證券研報顯示，目前國內(nèi)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率約5.2%。

2020年11月，世界衛(wèi)生組織（WHO）啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”。我國計劃在15個城市啟動試點，推進(jìn)宮頸癌疫苗應(yīng)用，多地出臺了適齡女性HPV疫苗接種的優(yōu)惠政策。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國內(nèi)二價HPV疫苗市場空間有望打開。

國聯(lián)證券預(yù)計，僅女性市場需求超千億元。國產(chǎn)疫苗產(chǎn)能擴充較快，有望充分受益。另外，在男性適應(yīng)癥方面，國內(nèi)外企業(yè)也在積極開展研究。

基于良好的市場前景，國內(nèi)多家企業(yè)積極布局，其中不乏上市公司。萬泰生物和沃森生物除了二價HPV疫苗，也布局了九價HPV疫苗。此外，神州細(xì)胞的十四價HPV疫苗正在開展臨床I/II期研究；成大生物和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的十五價HPV疫苗日前獲批臨床。

布局HPV疫苗的相關(guān)公司業(yè)績得到提振。憑借價格等優(yōu)勢，萬泰生物二價HPV疫苗馨可寧上市后迎來快速放量。年報顯示，2021年公司歸母凈利潤為20.21億元，同比增長198.59%。對于業(yè)績高速增長的原因，公司表示，二價HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤高速增長。券商預(yù)計，2021年公司二價HPV疫苗合計確認(rèn)銷售1000萬支左右，假設(shè)凈利率為35%，則對應(yīng)凈利潤約12億元。

智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗的獨家代理，券商預(yù)計，其HPV疫苗業(yè)務(wù)營收占比80%以上。

國聯(lián)證券認(rèn)為，目前全球HPV疫苗供不應(yīng)求，且進(jìn)口疫苗價格較高，因此擴大HPV疫苗產(chǎn)能并開發(fā)較低成本的疫苗是關(guān)鍵。