創新型生物制藥企業榮昌生物(688331)3月14日起招股,公司3月13日晚發布科創板上市招股意向書顯示,公司首次公開發行的股票5442.63萬股,擬募集資金40億元,用于生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目以及補充營運資金項目。
公司是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業,自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司擁有B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體 (APRIL)雙靶點的創新融合蛋白產品泰它西普(RC18),以及ADC創新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認定的中國ADC產品維迪西妥單抗(RC48)。泰它西普(RC18)、維迪西妥單抗(RC48)和RC28為公司的三款核心產品,具備較強的市場競爭力與差異化優勢,其中前兩個新藥產品已經實現商業化,并于2021年底進入新版國家醫保藥品目錄。
公司始終致力于開發具有新結構、新機制的靶向生物創新藥,通過創新設計與開發的產品在臨床試驗中顯示了突破性治療效果。截至1月18日,公司已開發了20余款候選生物藥產品,其中有10余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創新藥;公司已進入臨床試驗階段的7款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗。
在研發資金投入方面,2018年至2020年公司研發投入合計超過13.6億元,復合年增長率高達46.70%。截至2022年1月18日,公司已在20多個國家或地區累計擁有85項已授權專利(其中發明專利64項),并有超過140項在申請專利。
本次公司擬投入40億元募集資金用于生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目以及補充營運資金項目。公司表示,募投項目將進一步提升公司抗體藥物產業化能力以滿足在研產品未來上市的產能需求,保障在研產品臨床試驗的順利開展以及產品快速獲批上市,豐富公司抗體藥物產品線,提升市場地位和競爭優勢。
招股書顯示,受中國生物藥研發投資增加、居民生物藥負擔能力增強、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領域較大未滿足需求的推動,預計2025年中國生物藥市場規模將達到8116億元,2020年至2025年復合年增長率為18.6%,并于2030年進一步增長至12943億元。根據弗若斯特沙利文分析報告,隨著中國患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高,中國單抗市場規模預計將以36.5%的復合年增長率于2025年增至1945億元,并以18.0%的復合年增長率于2030年增至4447億元。在中國腫瘤藥物市場,隨著相關有利政策推動、新藥上市及患者負擔能力的提高,靶向治療和免疫治療在腫瘤藥物市場中的占有率將快速提升,預計到2030年將分別達到45.9%和39.9%,生物制劑將取代化療藥物成為治療癌癥的主要藥物,靶向治療和免疫治療藥物的未來市場空間巨大。
未來三至五年,公司將圍繞戰略規劃和目標,快速推動管線開發和商業化進程,專注核心產品的獲批上市及商業化銷售。目前,公司泰它西普、維迪西妥單抗兩款產品已通過山東省食品藥品審批認證中心的藥品GMP符合性檢查;公司正在規劃與建設新的生產設施,并計劃在2025年末將原液總產能擴大至86000升。在商業化銷售方面,截至2021年6月30日,公司在自身免疫疾病與抗腫瘤領域組建了合計290名具有豐富銷售經驗與專業背景的銷售及營銷團隊,并將隨著相關產品的上市銷售進一步擴大銷售隊伍規模,全力推動公司核心產品的商業化進程。