處方藥品銷售是全球醫藥產業中重要的組成部分，是延長人類平均壽命、提高生活質量的關鍵。伴隨生命科學的不斷進步，國家國民支付能力水平提升，人均GDP達到5000美元或者更高的國家，其醫療衛生開支尤其是代表更先進治療水平的創新藥，占比均持續提升。

廣發基金認為，創新藥是市場巨大、國際化水平高、由科學技術驅動、有特殊支付鏈條的高端消費品類，在政策環境向好和融資渠道通暢等多重利好推動下，我國在創新藥領域逐步建立全球比較優勢，在此過程中，三大類公司值得關注：一是“賣水人”，在醫藥行業內一般指醫藥外包服務這一細分領域；二是擁有重磅品種或突破性技術尤其在海外市場擁有巨大空間的企業關注；三是關注擁有成熟架構的大型生物藥企，以及處在轉型過程中的、擁有質變潛力的傳統藥企。

創新藥是市場巨大的高端消費品類

創新藥市場巨大。當前全球創新藥銷售規模在1萬億美元左右，其中美國是全球創新藥銷售額最大的區域市場，中國創新藥的銷售額正在快速增長，同時伴隨著國產創新藥份額提升的特征。

創新藥研發難度大、周期長。為了激勵創新，同時優化支付、規范市場秩序，創新藥領域目前也形成了較健全的專利保護和失效制度。單個新藥項目擁有其新分子實體、劑型、用法，專利期有十幾年，期間享有獨占權。創新藥公司會擁有多個創新藥組成的組合，各產品生命周期的組合管理，即藥品管線(Pipeline)，是經營和投資的要點。

創新藥準入上市還需要接受嚴格的監管審評。藥品監管具有監管的一般屬性，其獨特之處在于藥品監管機構擁有預批準的守門人權力。以美國為例，美國FDA作為上市前守門人的起源可以追溯到有關磺胺酏劑、沙利度胺等事件的詳細記錄。當前美國FDA和中國的食藥監局均建立了現代的審評體系，在許可藥品上市前，主要根據包括臨床試驗(通常耗時數年、耗資數億元、納入數百上千名患者)在內的多項科學數據，客觀地評估藥物的風險獲益以及未知的不確定性，對藥品能否上市以及用法給出結論。

審評機構、支付方對創新藥行業均會產生顯著影響，均需要納入考量。審評方面，預批準的監管嚴格程度增加，會給批準新藥上市許可過程帶來不確定性，有可能會導致市場創新減少，但也可能引發以快速跟進已上市藥品藥理作用機制(即me too)為策略的時代。另一方面，若支付方(如國家醫保局或美國商業保險公司)不鼓勵相對現有療法改進較小的漸進式創新，則會反過來推動行業進行突破式創新，以解決未滿足的醫療需求，但這一舉措，也會帶來創新結果的不確定性，可能增加失敗總成本。

整體而言，創新藥是市場巨大、國際化水平高、由科學技術驅動、有特殊支付鏈條的高端消費品類。對于單個創新藥項目，臨床試驗數據是跟蹤藥物開發、評估其價值、展望其上市銷售前景的重要工具。對創新藥企業研發、并購、經營的分析，以及對創新藥行業投資的研究，也有著不同于經典供需分析的復雜性。

中國創新藥行業正快速發展

創新藥產業過去由海外發達國家主導，具體而言，藥物研發的主體包括以下兩大類：一是大藥企，包括市值1000億美元或以上的上市藥企，創新藥銷售額穩定在100億美元以上的、或有超過10項后期在開發新藥的同等規模的非上市大藥企；二是創新藥企(Bio-tech)，它們技術領先，通常是富有產業經驗、獲得風險偏好較高的創投股東支持、與學術界關系密切的初創企業團隊。此外，圍繞兩類主體提供服務的，還有新藥研發外包、科研試劑公司等等。

過去，在新藥研發團隊的能力、在研藥物的數量、每家藥企投入的研發費用、以及全球化的注冊和銷售團隊等方面，中國與海外相比都有顯著的差距。但21世紀以來，伴隨國內高等教育水平的提升以及優秀人才引進項目的推進，無論是學術界還是產業界，國內積累了越來越多有前沿科學和產業化經歷的高端人才，并在生物、醫藥、材料等領域，培養了數以百萬計的各層次產業人員后備軍，初步奠定了形成工程師紅利的基礎。

在張江藥谷、蘇州工業園區，聚集了一批創新藥開發企業，所布局的新藥項目數量和質量逐年提升。為國內外藥企提供研發服務的醫藥外包公司也保持快速增長，并在化學合成、生物統計、大分子生物藥研發工藝放大和生產等領域逐步建立了全球比較優勢。

國內政策環境也在不斷優化。2015年《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》發布后，臨床試驗的規范性快速提高。食藥總局和下屬的藥品審評中心參照國際制度、組建了高水平的審評團隊，并全面并軌ICH審評體系，并消化了審評積壓，縮短了審評排隊時間，為中國創新藥開發的臨床研發與申報上市以及潛在中美同步開發與同步上市奠定了良好的基礎，提高了整個行業的周轉。醫保局的設立和2018年來對仿制藥集中采購、新藥目錄談判等支付端的改革，也對騰籠換鳥、推動高質量創新藥物的上市起到了明顯推動作用。

最后，資本市場的成熟，包括VC/PE機構的擴容和專業性提高，以及以港交所18A條款和內地科創板為代表的二級市場上市制度的調整，對推動優質生物醫藥企業的融資發展、以及促進一二級投融資鏈條的正向循環，都起到了重要的作用。

關注三大類投資方向

目前，中國的臨床研發，項目數量和從業人員全面增長，在追趕歐美這些傳統生物醫藥產業強國的過程中，預計會有更多的本土中國創新藥企業，推出越來越多療效顯著優于歷史療法的新藥。重磅藥物可以促進所屬企業持續拓展布局相關技術，形成飛輪效應，以及帶動上下游產業鏈的發展。與此同時，帶來的投資方向也將是多樣化的：

一是關注“賣水人”(在醫藥行業內一般指醫藥外包服務這一細分領域)。目前我國醫藥研發外包公司具有一定的全球比較優勢，代表企業既可以分享全球研發服務市場向中國企業轉移的紅利，也能較好地捕捉國內創新藥帶來的新興需求的機會。

二是關注擁有重磅品種或者突破性技術的、尤其在海外市場擁有巨大空間的企業。握有先進開發平臺的創新藥企業，將更多有國際化競爭力的項目推向臨床，也同樣值得追蹤關注。

三是關注擁有成熟架構的大型生物藥企，以及處在轉型過程中的、擁有質變潛力的傳統藥企。